Regulatory Documentation AI Writing Software | DSUR & PSUR
临床试验的智能化数据采集和管理系统
面向临床试验的一体化、智能、可定制的数据采集与管理的解决方案
AI驱动的EDC与数据管理
AuroraPrime 提供一站式EDC、RTSM与数据管理方案，助力高效数据管理、快速决策、数据安全及合规简化。
Products
EDC
RTSM
Medical Monitoring
Patient Profile
Data Listing
50% 数据库构建 时间缩短
80% UAT 测试 时间缩短
数周工作， 一秒完成 数据报表 时间缩短
AuroraPrime的智能化解决方案有效应对了我们在临床试验数据管理中的关键挑战，优化了人力资源配置、进度管理以及复杂数据的处理。
—— 某全球顶级跨国公司生物识别负责人
AuroraPrime通过创新技术加速数据库构建
- 简化流程
- 自动化操作
- 缩短周期
产品
Intelligent EDC
AI 自动化完成逻辑校验、编辑校验测试用例的生成与执行，并提供实时报告，支持多语言 MedDRA 和 WHO 药物编码，显著提升临床试验效率。
- AI 自动根据 DVP 生成逻辑校验与测试规则
- AI 自动生成编辑校验测试用例
- 测试执行与报告全自动化
- 流程简化，报告实时生成
- 支持多语言 MedDRA 与 WHO 药物编码
分层管理的，统一且可定制的数据监控方案
Medical Monitoring
试验层面: 数据概览
Patient Profiles
受试者层面: 分析启发
Data Listing
数据点层面: 发现结论
一体化数据管理方案
产品
Medical Monitoring
全面洞察、实时访问、定制报告、先进分析与流程优化，有效提升临床试验数据监控的效率与效果。
- 试验层级数据总览
- 开箱即用的交互体验
- 高度定制化报告
- 跨维度定制化分析
- 简便的配置与编程接口
深度洞察 实时访问 定制报告
产品
Patient Profile
简化患者档案、自动化文档生成、详细的患者旅程分析与无缝集成，全面提升临床试验管理效率与决策质量。
- 预设患者档案模板
- 每位患者自动生成档案
- 详细的试验过程分析
- 可定制报告与交互式界面
- 支持导出为 PNG 与 Excel 格式
精简 自动化 可定制
产品
Data Listing
自动化数据整理、无缝 EDC 与 RTSM 同步、动态生成质疑、可复用数据模板、定时自动化运行与强化风险评估，全方位提升临床试验效率。
- 即时数据展示规则
- EDC 与 RTSM 数据流自动同步
- 自动生成质疑文本
- 高效复用数据展示模板
- 定时自动化运行
- 强化风险识别能力